西湖大學校長施一公參與創辦的諾誠健華迎來關鍵時刻。
11月9日，這家專注于腫瘤和自身免疫性疾病藥物研究的醫藥企業，攜旗下最核心的產品奧布替尼首次參與了2021年國家醫保談判。奧布替尼能否以較好的價格納入醫保，將對諾誠健華帶來重大影響。
7月中旬至今，諾誠健華（9969.HK）股價已下跌約36%，市值蒸發了167億港元。這個時候，公司急需一個好消息。
諾誠健華2020年3月在港股上市，2021年9月發布了科創板上市的招股書，計劃在科創板募資40億元。如果能成，諾誠健華自成立以來的累計融資將高達100億元。
與巨額的融資形成反差的是，諾誠健華成立不過6年，而且尚未盈利。2018年至2021年一季度公司累計未彌補虧損余額為36.45億元。
近日，高瓴花費1.94億港元，增持了諾誠健華。此番增持后，高瓴的持股比例已升至13.3%。
盡管有資本雄厚的高瓴不斷加持，諾誠健華未來之路仍是一場未知的冒險。
諾誠健華大冒險的背后，離不開施一公的名人光環。諾誠健華科創板招股書顯示，施一公是諾誠健華“科學顧問委員會主席”。
提起施一公，多數人的第一反應是“科學家”。
（施一公）
他身上的學術頭銜很多，比如著名國際結構生物學家、中科院院士、清華大學教授、歐洲分子生物學學會外籍會士、美國國家科學院外籍院士……
而能取得這樣的學術成就，或許跟他的成長環境分不開。施一公出生于河南鄭州，父母都是高材生，給他取名“一公”，是希望他“一心為公”。
1985年，施一公被保送至清華大學生物系，并以第一名成績畢業；1990年，他又去了美國，在約翰·霍普金斯大學醫學院攻讀生物物理學及化學博士學位。
學有所成后，他將研究領域集中于細胞凋亡及膜蛋白，并將癌癥作為了主攻方向。
倘若他只將事業定格于科學研究領域，或許只會引起學界關注。但他又往外跨了一步，先做了清華大學副校長，辭職后又創辦了西湖大學。
商人身份讓他格外引人關注。根據天眼查，他還是北京創研杏成科技發展有限公司（已注銷）法人、北京青耕貝達醫藥科技發展有限公司（已注銷）董事長、以及諾誠健華聯合創始人。
2013年，施一公跟人合資創立了InnoCare北京諾誠，并被瑞年投資相中。后者通過自2014年到2017年間的一系列股本注資和股份轉讓交易，成了公司唯一股東。2016年，瑞年投資又成了諾誠健華的全資子公司。
諾誠健華是一家創新生物醫藥企業，專注于腫瘤、自身免疫性治療領域。目前，該公司進展最快的核心產品是BTK抑制劑（布魯頓氏酪氨酸激酶）奧布替尼（ICP-022），主要用于治療B細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。
公司能在短時間內打出名氣，跟施一公不無關系。但在諾誠健華，施一公并不持有公司股份，有的只是科學顧問委員會主席的頭銜。
不過，施一公的妻子趙仁濱，是公司的執行董事，且從持股比例來看，截至2021年上半年，趙仁濱通過Sunny View及家族信托及其直系親屬持股實體等共持股9.84%。
因此，施一公雖然在公司股本中并不持有任何法定或實益權益，但根據香港《證券及期貨條例》第XV部，施一公被視為在趙仁濱擁有權益的相同數量的股份中擁有權益。
也就是說，施一公雖未持股，但卻借助妻子擁有等同的權益。按照公司港股市值，施一公妻子身家28億港元。
另外的股東便是高瓴。高瓴在醫藥領域深耕多年，基本實現了生物醫藥、醫療器械、高端醫院、醫藥零售等全產業鏈的投資覆蓋。據不完全統計，高瓴自2005年成立以來，已在全球醫療健康產業先后投資了160多家企業。
而在創新藥領域，高瓴向來舍得下注，在諾誠健華之外，還投資了百濟神州、信達生物等公司。所謂“創新藥”，即相對于仿制藥，強調化學結構新穎或新的治療用途，具有自主知識產權專利的藥物。
不過，除了對創新藥本身的看好外，高瓴創始人張磊與施一公本就有些交情。張磊出生于河南駐馬店市，施一公1972年隨父母搬到了駐馬店市，兩人還畢業于同一所中學。
（張磊）
據說，在西湖大學成立初期，施一公曾跟張磊開玩笑道： “你給人大捐再多錢，你就是個人大校友，但你要是給西湖大學捐，你就是西湖大學的創始人了。”張磊把這事兒“包”在了身上，后來成了西湖大學的創始捐贈人。
那么，拋開兩個創始人的交情，諾誠健華本身的價值在哪里？
諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥公司，主要產品包括奧布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490和Tafasitamab。
其中，進展最快、目前最核心的產品為奧布替尼，該產品已于2020年12月獲得國家藥監局附條件批準上市，主要用于治療B細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。
根據港股招股書，奧布替尼的相關知識產權和專利，是公司于2015年從上海潤諾生物科技有限公司（以下簡稱“潤諾生物”）購買而來，第一發明人為陳向陽。
而如今，包括陳向陽在內，在潤諾工作過的崔霽松、劉瑞勤、趙仁濱及Bright Wang等都成了諾誠健華的核心團隊成員。
一定程度上，諾誠健華是把原先在潤諾生物研發奧布替尼的部分團隊，整合到了新公司。
然而， 新藥從研發到上市，是一個極其漫長的過程，一般要經歷研究開發、臨床前試驗、臨床試驗審批、臨床試驗、新藥上市審批、上市后研究以及上市后再審批等流程，跨度甚至可以是數十年。
因此，在研發之外，資金決定著公司是否有能力支撐到藥物上市并商業化。
根據招股書，2018年-2020年，諾誠健華的研發費用分別為1.72億元、2.34億元、4.23億元，研發投入占營業收入的比例則達到了10634.51%、18778.72%、31042.86%。
在高額的研發費用面前，公司的收入目前并未放量。
2018年-2021年一季度，公司營收分別為161.7萬元、124.7萬元、136.36萬元、5004.73萬元，歸母凈利潤分別為-5.5億元、-21.41億元、-3.91億元、-1.48億元。截至2021年3月31日，公司累計未彌補虧損余額為36.45億元。
3年虧了30多億，支撐諾誠健華不盈利還能繼續搞研發的，就是公司的幾次大規模融資。
上市前夕，公司已獲得了多輪融資，募集資金合計超過了2億美元。
2020年3月23日，公司在港交所掛牌上市，募集資金凈額24.16億港元；2021年2月，公司通過定增方式引入高瓴和維梧資本，募資約30億港元；此次科創板上市，公司預計募集資金40億元。
如若公司在科創版上市融資成功，按現有匯率計算，諾成健華的以上合計融資高達100億元。
隨著百億融資的臨近，諾成健華主要產品之一奧布替尼也終于開始給公司的業績帶來變化。
2021年前，公司的主要營收來源是技術服務及檢測試驗收入，由于2020年12月后，奧布替尼獲得了國家藥監局附條件批準上市，公司的主要收入來源便成了藥品銷售收入。
公司的營收終于開始放量增長，2021年上半年，奧布替尼的銷售收入達到了1.01億元。
盡管奧布替尼進入了商業化階段，但它要面臨的市場卻并不那么樂觀。
首先，奧布替尼是“附條件”上市的。 “附條件”可以理解為現有臨床研究資料，還不能滿足常規上市注冊的全部要求。這種藥品須得在規定期限內按要求完成相關研究，才能獲得完全批準，否則會被處理，直至注銷藥品注冊證書。
根據招股書，奧布替尼獲批的適應癥均系二線治療方案，即復發或難治性的成人CLL/SLL（慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤）患者，或者成人MCL（套細胞淋巴瘤）患者，這些患者此前已經至少接受過一種治療。
根據招股書，奧布替尼針對CLL/SLL以及MCL的一線治療還處于注冊性臨床試驗階段。
這時候就不得不提一下， 目前奧布替尼所處的同類治療市場上，已有數款已上市或處于臨床試驗階段的競品。
截至2021年3月31日，全球范圍內已有5款BTK抑制劑獲批上市，用于治療B細胞淋巴瘤。而在中國上市的，則是奧布替尼、伊布替尼和澤布替尼等3款。
其中，由外企艾伯維和強生公司聯合開發的伊布替尼， 已經能夠用于CLL/SLL患者的一線治療。
BTK抑制劑賽道稱得上擁擠，同類藥物有時為了證明自己是同類最優（best-in-class）藥物，會開展頭對頭試驗。簡單來說是兩種藥物通過做臨床試驗，在效應和安全性上進行直接單挑。
而在業內看來，頭對頭試驗是驗證同類最優藥物的最好方法。
諾誠健華在招股書中稱，奧布替尼是一款潛在同類最佳的高選擇性、共價不可逆的口服BTK抑制劑，并在某些方面較伊布替尼、澤布替尼等展現出了優越性，但其得出結論的試驗數據并非來自頭對頭對比研究。
從銷量來看，伊布替尼遙遙領先。2020年，其全球銷售額達到近百億美元，為全球藥品銷售額第五名；澤布替尼的銷售額為4170萬美元。
奧布替尼則明顯處于弱勢，除去上市時間晚之外，未列入國家醫保名錄也是重要原因。
進入醫保名錄就意味著可觀的銷量。以伊布替尼為例，被納入醫保名錄后，其2019年上半年的采購量是2018年全年采購量的18倍。
而奧布替尼目前還無法進行醫保報銷，實現商業銷售仍要依賴于患者自付費用和商業 保險。
在11月9日開始為期3天的2021年國家醫保談判中，諾誠健華的奧布替尼首次參與談判，諾誠健華首席財務官童少靖曾對媒體表示，今年奧布替尼有望以較好的價格納入醫保。奧布替尼是否能最終如愿獲得醫保目錄門票，將很快揭曉。
如果沒有醫保加持，奧布替尼的市場拓展之路便壓力山大。
2019年到2020年，公司的銷售費用金額分別為345.86萬元、6820.75萬元，銷售費用率從277.35%上 升到了5001.95%。對于收入尚少的諾誠健華來說，銷售費用也是筆不小的支出。
商業化初期已經如此，隨著公司產品獲得國家藥監局附條件批準上市，公司逐步拓展商業化團隊，并加大市場推廣力度，相關人員開支、學術推廣費用等勢必會繼續增加。
除奧布替尼外，諾誠健華尚有數款產品處于臨床試驗和臨床前階段。新藥未曾塵埃落地，就意味著投資和風險將會持續進行，公司仍要在藥物發現、臨床開發、生產、商業化等多個環節持續投入。
對于當前的諾誠健華來說，除去奧布替尼這款單品可以用來銷售外，其他不管多少產品，都是未知數。
顯然，公司也想得很明白，鉚足了勁兒將奧布替尼的收益最大化。
2021年7月13日，公司宣布與外企渤健就奧布替尼達成合作，諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，并有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發和商業里程碑付款以及特許權使用費。
對諾誠健華來說，雖然奧布替尼逐漸開花結果，但其后續創新藥研發的冒險才剛剛開始。
本文來自微信公眾號 “市界”（ID：ishijie2018），作者：華宇，編輯：韓忠強，36氪經授權發布。
