36氪獲悉,神經介入創新醫療器械公司「弘海微創」近日完成數千萬元A輪融資,由中發展啟航基金領投。本輪融資主要用于腦靜脈取栓支架、顱內靜脈支架等產品的研發。
弘海微創成立于2017年,公司聚焦神經介入和外周血管介入領域醫療器械研發及產業化,致力于為腦動/靜脈、外周動/靜脈血管疾病患者提供系列介入器械解決方案。核心技術團隊具有超過20年血管介入產品的研發及產業化經驗,是國內最早開展介入產品研發的技術人員。
目前,公司研發的腦靜脈取栓裝置已經進入到注冊臨床試驗階段,試驗將在以北京宣武醫院為主要研究者的十幾家醫院機構開展。弘海微創還有多項創新型靜脈介入治療器械,處于不同的研發階段。
據全國腦血管病大數據平臺統計,截至2020年,中國腦卒中40歲以上患病人數約為1788萬人;2019年,中國取栓例數超過4萬例,神經介入支架手術約3萬例。近年來,靜脈竇血栓形成患者發病率逐年增高,也急需安全、有效的介入療法填補空白。
由于顱內靜脈竇血栓多為亞急性疾病,臨床表現包括高顱壓、頭痛、視物模糊、癲癇等,誤診率曾高達90%。隨著CTV、MRV等檢查手段的普及,在臨床上,腦靜脈血栓也被逐步重視起來。通過藥物抗凝,不能溶解已形成的血栓,且有部分患者抗凝治療仍預后不佳;而當前機械碎栓的介入療法對患者損傷較大,易造成血管穿破等并發癥。
客觀而言,一方面相較于顱內動脈系統,靜脈系統的結構更加復雜,迂回較多;另一方面顱內靜脈血管疾病發病周期長,血栓范圍廣,取栓操作難度大,這兩點制約著顱內靜脈竇取栓器械的技術研發。弘海微創自2017年開始技術公關,嘗試突破這兩大技術難題。
當前,弘海微創研發的腦靜脈取栓裝置由鎳鈦記憶合金絲編織而成,順應性較強,同時結構上網格均勻、邊緣光滑(與動脈支架激光雕刻、邊緣鋒利的特性不同),在碎栓過程中不易損傷血管。另外,前端支架為“∞”形,對血栓可進行徑向、軸向、旋轉切割及破碎,支架還可由手柄控制大小在管腔內反復操作提高碎栓效率,將取栓操作時間從1-2小時縮短至20-30分鐘。
當前在神經介入領域,缺血性疾病的醫療器械產品以進口廠商為主,且適應癥主要為腦動脈系統疾病(部分超適應癥使用)。在腦靜脈缺血性疾病介入治療和研究中,弘海微創有一定先發優勢,有望實現療法突破。