作為一個難得的具有高成長性、高壁壘的雙高賽道，眼科行業一直以來被譽為資本市場的“黃金賽道”。2022年，隨著《“十四五”眼健康規劃》的發布，眼科行業被再次提上熱點。另外一方面，眼科作為一個非致命疾病領域，子領域多且分散，如何抓住眼科行業的重點，摸清眼科行業未來發展的邏輯，是值得關注的重點。
基于此，蛋殼研究院撰寫了《2022年眼科行業研究報告》，并將在報告中著重回答以下幾個問題：
1. 2022年眼科市場發展情況如何？有哪些新的動向？
2. 三個細分領域中，未來空間最大、最值得關注的是哪個？
3. 2022年眼科行業中有哪些值得重點關注的細分賽道？這些賽道的發展情況如何？
4. 眼科行業為何受到資本市場關注？目前面臨的發展機遇和挑戰有哪些？
5. 目前眼科行業最值得關注的創新趨勢是哪些？
為了弄清上述問題，蛋殼研究院調研了近10家眼科行業相關企業，并結合自己的研究內容，試圖從行業概述、細分領域掃描、發展機遇與挑戰、典型企業創新案例、未來趨勢研判等維度全面解析眼科行業，以期為行業關注者及參與者提供有價值的行業信息。
2022年眼科行業發展情況如何？
從眼科疾病圖譜的角度而言，我國眼科患者基數大、患病率高
眼科疾病種類廣泛，屈光不正與白內障患病率最高：2019年我國十大常見眼疾包括屈光不正（包括近視、遠視、老花眼及散光）、結膜炎、干眼癥、白內障、瞼緣炎、視網膜疾病、斜視、弱視、青光眼及葡萄膜炎。其中白內障是致盲的首要病因，在60歲以上的人群中發病率高達80%-90%；非致盲類疾病中屈光不正正逐漸成為社會日益關注的焦點問題，20歲以下人群近視率接近70%，且還在進一步增加。
眼科重要疾病發病機理
數據來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科賽道患者基數龐大，呈現需求藍海：眼科各適應癥發展情況不一，其中屈光不正、干眼癥的患者基數最大。隨著國民健康意識的提升，除“看得見”外，“看得清、看得舒服”也成為強烈剛需，為眼科市場帶來巨大的需求藍海。
眼科疾病患者流
數據來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科疾病治療滲透率較低，未來市場空間廣闊：與美國相比，我國患者數量明顯多于美國，但眼科器械及藥物的市場規模僅有其八分之一到五分之一；就治療率而言，較美國仍有4-5倍提升空間。整體來說，我國眼科市場未來還有很大的增長潛力。
眼科賽道全球市場：穩定增長，高度集中
穩定增長態勢將持續：全球眼科器械及眼科藥物市場自2017年以來，一直保持在5%左右的穩定增長，到2021年，全球眼科器械及藥物的市場規模達到了621億美元。未來，這一穩定增長態勢將會繼續保持。
藥物規模略勝一籌：就細分領域而言，眼科器械市場規模占比在42%左右，而眼科藥物在58%左右。
競爭格局高度集中：整體來看，眼科賽道技術壁壘極高，全球市場目前呈現高度集中的競爭格局。愛爾康、強生、博士倫、依視路、諾華等企業占據了第一梯隊市場。
眼科賽道國內市場：2100億市場，資本蜂擁藥械領域
三位一體賽道，藥械增速亮眼：自2014年以來，國內眼科市場保持雙位數高速增長態勢，到2021年，眼科市場整體規模已達2100億元。與此相關的，我國眼科企業數量也在迅速增長，從2011年到2020年的10年間，我國眼科企業注冊量從1066家迅速增長至10300余家，增長達數十倍。
服務占比最大，藥物發展最快：就細分領域市場規模而言，眼科服務市場占比最大，達到71%左右，器械次之，占比達17%左右。而眼科藥物起步較晚，目前市場規模占比最小，但其發展最為迅速，增速達到15%左右，位于各細分領域首位。
從投融資角度而言，眼科藥械領域熱度攀升：2021年以來，眼科領域融資事件及融資金額迅速攀升，其中90%集中在眼科藥械領域。一方面，眼科藥械領域中高端市場仍被進口廠商所把持，隨著國產廠商技術及產品的提升，未來擁有極大的國產替代機遇；另一方面，眼科藥械領域目前的格局相對零散，在產品上還存在很多空白市場，在未來依然具有誕生龍頭企業的可能。
數據來源：公開資料、蛋殼研究院整理
眼科器械：眼科設備幾乎進口壟斷，高值耗材國產替代加速
國內眼科器械市場需求大、增長快：隨著青少年屈光不正患病率提高、中老年白內障手術量的增加，我國眼科器械市場規模增長迅速，由2014年的111億元增長至2021年的375億元，近五年的復合增速高達19%。
國內眼科器械市場規模
數據來源：中國醫療器械行業發展報告、國信證券、蛋殼研究院
眼科醫療設備行業因技術壁壘高，呈現出極高的進口壟斷率：來自德國、日本和美國的高端制造業巨頭（如蔡司、愛爾康、拓普康等）占據了絕大部分市場份額；中高端設備銷售占比高，其中OCT是其中臨床價值最高、技術難度最大的產品之一。
眼科高值耗材中，人工晶體及角膜塑形鏡發展迅速：通過手術植入人工晶狀體是治療白內障唯一有效的手段，市場需求剛性且強烈，2022年，人工晶體市場規模趨近26億元，未來還將保持10%左右的增速持續增長；角膜塑形鏡是青少年兒童近視防控少有的安全有效手段，未來五年終端潛在市場空間超 過 200 億，目前競爭格局良好，國產品牌市占率持續提升。
國產廠商加速突破，進口替代可期：國產廠商在高值耗材領域雖起步較晚，但近幾年涌現一批走在創新前沿的眼科公司，在高技術壁壘產品上持續突破，拉近與進口廠商的距離。如 2005 年，歐普康視推出中國首個角膜塑形鏡，打破了進口壟斷的格局；2014 年，愛博諾德推出國內首款擁有自主知識產權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，目前正在開展多焦點人工晶狀體的臨床試驗。
國內眼科器械全景圖
數據來源：中國醫療器械行業藍皮書、公開資料
眼科藥物：給藥方式及治療方法的不斷創新帶來新機遇
干眼癥及視網膜疾病是眼科用藥主戰場，近視防控有望成為黑馬：眼科藥物目前廣泛應用于近視、干眼癥、青光眼、視網膜疾病等領域，其中干眼癥、視網膜疾病、葡萄膜炎主要依靠藥物治療。
國內眼科疾病主流藥物
數據來源：歐康維視招股書，蛋殼研究院
低濃度阿托品、抗VEGF藥和環孢素滴眼液為主要產品類型，滴眼劑為主流劑型：環孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物，且已經成為美國干眼癥領域最為暢銷的藥品，但在國內，現階段上市產品則依然以玻璃酸鈉滴眼液（人工淚液）為主。抗VEGF藥物是眼科藥物銷售的核心動力，包括雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普在內的抗VEGF藥物一直以來都是眼科藥物銷售的核心動力，也是目前眼科藥物市場上最為重要的產品類型之一。根據2020年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，滴眼劑為目前最為主流的藥物制劑類型，占到所有眼科化學藥物品類的68%左右，其次則為眼膏劑、眼用凝膠、注射劑、口服常釋劑型和植入劑等。
未來10年眼科藥物國內市場五倍增長空間，潛力巨大：國內眼科藥物市場起步較晚，市場規模相對全球仍存在一定差距，自2015年以來，我國眼科藥物市場規模呈現出穩定增長態勢，到2021年，整體市場規模趨近260億元，復合增速在8%左右。隨著眼科患病人群規模持續擴大、眼科藥物滲透率持續提升，到2030年，整體市場規模將超千億元，潛力巨大。
國內眼科藥物市場規模
數據來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院
眼科服務：民營眼科成為未來增長點，龍頭效應明顯
國內眼科服務市場規模已突破1500億元，未來將持續雙位數增長：根據Frost&Sullivan數據，2021年，我國眼科服務市場規模已達到1595億元，相較于2020年增長13%左右，在未來五年，隨著患病人群的增加、居民健康意識的不斷提升，我們預測眼科服務市場的增長態勢將繼續保持。
民營企業眼科醫院擴張更快，有望成為未來市場增長點：基于眼科治療術式容易實現標準化和流程化，可復制性強的特點，民營眼科機構成功吸引了大量資本的關注，未來，民營醫院機構有望進一步提高市占率，搶占公立醫院市場。
“一超多強”競爭格局，眼科服務市場龍頭效應明顯：自2009年上市以來，愛爾眼科市值一路上漲。到2020年，愛爾眼科在民營眼科服務市場的占比已達到23.9%，成為眼科服務賽道的絕對龍頭。從2020年下半年開始，包括華廈眼科、普瑞眼科、何氏眼科在內的多家眼科公司紛紛遞交招股書，爭相開啟上市進程。眼科患者往往對診療過程的精細度要求很高，且更愿意選擇具有口碑、值得信任的機構。一旦龍頭企業樹立起業內口碑，更容易體現出先發優勢，打造出規模效應，影響力可迅速提升并輻射至所有連鎖機構。
國內眼科服務企業全景圖
數據來源：蛋殼研究院
驅動因素-政策扶持、潛在患者規模巨大、技術革新
眼健康事業上升為國家戰略目標，國家政策持續鼓勵支持：自2016年國家發布《“十三五”全國眼健康規劃(2016-2020)》以來，眼健康就被提上了國家戰略高度。2022年1月，國家衛生健康委再次發布了《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》，標志著我國眼健康工作進入了高質量發展的新階段。眼底病首次被提上國家戰略，青少年近視防控被再次提上熱點。除眼健康相關政策外，國家層面也在逐步細化醫保政策、提高醫保覆蓋面，以提高眼科手術及藥物的可及性。
(資料圖)
眼科患病人群不斷增長，醫療支出持續上升：隨著人口老齡化加劇，經濟快速發展，手機、電腦等電子產品的普及，年齡相關性眼病、代謝相關性眼病、以及高度近視引發的眼底病變凸顯。另外一方面，隨著經濟條件的改善，居民健康意識逐漸增強，醫療保健支出的占比逐漸提升，消費屬性較強的眼科領域會成為該趨勢的主要受益者。
國內企業相繼入局，技術革新引領新一輪增長：近年來，眼科行業逐漸受到重視，吸引眾多國產廠商入局，藥械創新趨勢火熱。如在器械領域，國產品牌如昊海生科、愛博諾德、視微影像、3N、視景醫療等紛紛在人工晶體、OCT、角膜塑形鏡護理設備、數字療法等領域突破前沿技術、打破外資壟斷的格局，在藥物領域，也有包括恒瑞醫藥、興齊眼藥、歐康維視、極目生物這樣的行業引領者不斷通過自主研發打破技術壁壘，或將國外先進的產品和技術引進到國內，服務于廣大消費者。在服務領域，手術方式的創新和升級也大大提升了治療效果。總的來說，技術革新帶來的不僅是產品的升級，更是消費者支付意愿的提高，產品量價同時提升，得以推動市場更好更快地發展。
阻礙因素-基礎薄弱、技術差距、國產化率低
國內研發基礎相對薄弱，產品同質化嚴重：對于高端眼科器械、設備及創新眼科藥物而言，技術門檻較高，而我國廠商相對來說布局較晚，研發、臨床及銷售端人才都非常匱乏，目前在產品技術積累上仍與國外存在較大的差距。眼科藥物行業也極為類似，目前國內眼科藥企的主流管線仍以仿制藥、改良型新藥為主，自主研發相對較少，同質化非常嚴重，導致國內外藥物的差距沒有明顯改善。
國內企業入局晚，外資企業仍占據大部分市場：國內眼科藥物市場中外資藥企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市場份額均被外資企業壟斷，而縱觀眼科醫療設備領域，目前外資品牌占比也達到了95%左右。近幾年來國內企業雖紛紛布局眼科市場，但由于起步較晚，還需要一定的時間積累才能初步突破。
國內患者意識薄弱、資本市場認知有限、前沿領域法規不明晰：我國眼科疾病患病人群雖遠高于美國，但目前患者治療意識相對薄弱，相比于美國而言，在各大主流眼科疾病上的診斷率相差很大。除此之外，資本市場對眼科市場的關注雖在近幾年逐漸提高，但認知仍較為缺乏，特別是對于前沿產品帶來的隱性市場空間認知有限。最后，針對更為前沿的細胞治療、基因治療等領域，因國內缺乏相關的產品，導致目前市場上的監管、審批等法律法規并不明晰，給走在前端的企業帶來了一定困難。
為了挖掘市場上最新、最全面的創新趨勢，蛋殼研究院試圖從三個維度去進行綜合分析。首先，我們對全球頭部眼科企業的創新動態、在研管線情況進行了全面的梳理和分析；其次，我們也對一級市場投融資熱點企業的動態進行了深入洞察；最后，我們還從發病機理的角度出發，探索了現有治療方案的未滿足需求，從而得到眼科行業未來最值得關注的創新點。
主流疾病未滿足臨床需求
數據來源：蛋殼研究院
近視防控有望成為超級藍海
百億市場空間，阿托品成為藥物研發熱點：低濃度阿托品具有極大的市場空間，成為各大藥企相繼研發的方向。根據統計，全球范圍內目前已有包括極目生物、兆科眼科、興齊眼藥、歐康維視等在內的9家企業或機構進入臨床Ⅲ期，有望在該市場上獲得先發優勢。
角膜塑形鏡受到資本青睞，智能化驗配或將加速市場普及：角膜塑形鏡驗配過程復雜，對于醫生的技術要求也一度限制了整體行業的快速發展，近年來，頭部企業如強生、昊海生科、歐普康視都推出了智能化的OK鏡驗配及生產模式，幫助患者縮短驗配流程，提高精準化驗配水平。
數字療法萌發未來新想象，積累循證依據是打開市場關鍵：在2021年以前，數字療法在眼科領域的應用主要集中在斜弱視領域，今年，視景醫療最新上市了其用于近視防控領域的數字療法產品“貝貝樂”，其通過紅光生物療法、調節功能訓練、以及視功能訓練三大作用機制，可有效幫助兒童青少年延緩近視發展，在傳統器械、藥物的領域范疇外開創了新的機遇和選擇。目前，循證依據的持續積累、專家共識及臨床指南的建立，是近視防控領域數字療法產品面臨的核心問題。
干眼治療創新熱點層出不窮
采用新型作用機制，可實現定制化治療的干眼癥治療儀：全球眼科領軍企業愛爾康于近期推出的Systane iLux2 MGD熱脈沖系統，允許醫生在8-12分鐘內根據每位患者的需求定制化MGD治療，并允許患者通過紅外成像和高清視頻查看其瞼板腺和治療過程，還能在短短一周內體驗結果，從而提高治療建議的可信度。目前，大多數治療手段依然無法促進天然淚液的分泌，而極目生物創新性地引進了一款無需藥物的手持干眼治療器械，該器械已通過美國FDA批準，通過手持器械進行鼻外神經刺激，可促進天然淚液分泌，還可改善瞼板腺的分泌功能。
國內干眼癥藥物及療法創新趨勢火熱，新機制或將打開新市場：自全球第一款針對干眼癥的處方滴眼液Xiidra在2016年推出以來，國內外干眼癥的研發管線不斷豐富，除了致力于改進現有藥物的環孢素活性、提升環孢素濃度，還有更多的小型生物技術公司正在開發效果更好、更安全的新靶點或新機制產品。就國內企業而言，創新方向非常多元化，且大多選擇采用License in的方式引進海外創新產品，加速產品落地進程。
高端醫療設備迎來技術革新
國內OCT產品迎來上市熱潮，OCTA為一大發展趨勢：作為OCT功能成像方面的重要拓展，OCTA產品對于醫生觀察視網膜、脈絡膜血管結構及血流信息，理解和探索疾病機制具有重要作用，正逐漸成為OCT市場的一大發展趨勢。盡管國內已有8家企業已成功注冊上市該產品，但大多企業的產品與國外仍存在較大差距。未來，除技術參數（如掃描速度、掃描深度、成像質量、算法等）的進一步提升外，以視微影像全新發布的＂如意全眼OCT＂為代表的新一代OCT產品，能夠將前后節結構OCT、前后節血流OCT和可視化掃頻眼軸測量功能等模塊有機整合，實現“一機多用”，將成為OCTA行業的主要趨勢。
AI賦能屈光手術設備，讓手術方案更精準、智能、個性化：屈光手術已經發展多年，近年來，AI技術對于飛秒、ICL等手術的加持讓屈光手術邁上了新的臺階。愛爾康創新性地推出了AI精雕個性化微飛秒技術，運用最新的Phorcides手術設計方法，結合AI技術，幫助臨床醫生做出更精準、更智能、更個性化的術前手術方案設計，幫助患者擁有更清晰舒適的視覺效果；國內企業鷹瞳Airdoc也嘗試在ICL手術中使用了AI技術，并在研究中證明了人工智能算法對輔助ICL術后拱高預測以及人工晶體處方制定的作用。
細胞基因治療及創新給藥方式熱度高漲
細胞基因治療熱度高漲，眼科為重點突破領域：在全球已上市的6款基因治療產品中，就有1款來自眼科；在全球46款臨床三期及擬上市的基因治療產品中，有14款來自眼科；蛋殼研究院目前統計到全球一共有40款基因治療藥物及6款細胞療法在研藥物，參與企業涵蓋了全球頭部眼科企業及創新性企業；視網膜色素病變及年齡相關黃斑變性等視網膜疾病為基因治療主要適應癥，除此之外，青光眼、視神經疾病也是基因療法待突破領域；而細胞治療主要適應癥為角膜病和視網膜疾病。
給藥方式的革新提升了藥物遞送的安全性和有效性：對于眼前段疾病，治療藥物可直接通過角膜、結膜上皮或血－房水屏障發揮藥效，而對于眼后段疾病，則必須采用局部玻璃體注射、結膜下注射等侵入性治療手段。如前文分析，目前滴眼液仍是臨床上用于治療眼部疾病的主流劑型，但滴眼液的生物利用度通常在5%以下；注射手段則往往存在玻璃體出血、視網膜脫離等諸多風險。因此，研究新的給藥方式與藥物劑型對于眼科疾病領域的發展非常關鍵。目前，在藥物劑型的研究上，國內外相關專利申請較多，主要包括納米給藥系統、原位凝膠載藥系統等，新劑型往往能簡化制備步驟、降低成本，減少眼刺激性、提高吸收速度，延長滯留時間、提高生物利用度，國內企業如科凝生物自主研發的elaSS?眼表給藥系統和DynaMC?眼底長效蛋白藥物緩釋系統正是在藥物劑型上的創新。除新劑型外，不少眼科企業也在積極研發創新型器械或藥械組合，以提高傳統給藥方式的精準度、安全性及智能化程度，如羅氏、博士倫、極目生物、華視諾維等企業均參與在其中。
